1. Achiziționarea unui instrument sau achiziționarea unui sistem de detectare
1.1 Sistem de detectare Conform conceptului trecut, achiziționarea de echipamente presupune achiziționarea instrumentelor în funcție de performanța costurilor. Cu toate acestea, odată cu îmbunătățirea managementului inspecției, guvernul a propus cerințe mai mari pentru fiecare element de inspecție efectuat de departamentul de inspecție. Ministerul Sănătății a emis un aviz privind „Măsurile administrative pentru laboratoarele clinice din instituțiile medicale” (Weiyifa [2006] nr. 73 ) (denumite în continuare „Măsurile administrative”) a subliniat: „Laboratorul clinic al unei instituții medicale”. asigură integritatea și eficacitatea sistemului de detectare”.
1.2 Importanța achiziționării unui sistem de testare Calitatea sistemului de testare va afecta în mod direct precizia, acuratețea și trasabilitatea rezultatelor testării, dar este dificil pentru laboratoarele clinice să evalueze sistemul de testare pentru fiecare element de testare. Prin urmare, pe lângă furnizarea de instrumente, producătorii oferă și reactivi de sprijin și calibratori de sprijin și, de asemenea, stipulează proceduri de operare, formând un sistem de detectare fiabil și trasabil. În anii 1990, FDA din SUA și departamentele relevante ale Uniunii Europene au stipulat clar că atunci când se solicită o licență de produs, nu mai este vorba de aprobarea unui instrument, ci de declararea și aprobarea întregului sistem de testare. Utilizatorul testează mostre de pacient conform sistemului de detectare specificat (adică, sistem închis), iar calitatea este garantată
2. Formarea formală a operatorilor
2.1 Conținutul instruirii formale Instrumentul trebuie să fie operat de oameni, iar nivelul operatorului va determina dacă sistemul de detectare poate obține rezultate corecte, astfel încât instruirea formală este foarte importantă. Situația actuală este: după achiziționarea instrumentului, inginerul vine să-l instaleze foarte repede. În general, nu există nicio calibrare și nu este scris un raport detaliat de instalare. Operatorului i se învață doar o operație simplă, iar raportul poate fi tipărit. Cel mai rapid este doar o jumătate de zi. Evident, o astfel de pregătire nu poate îndeplini cerințele. Deoarece operatorii nu au primit instruire formală, ei sunt adesea capabili să opereze, dar nu să se calibreze, iar întreținerea zilnică a instrumentului nu poate fi garantată. În general, inginerul producătorului este chemat doar atunci când apare o defecțiune.
2.2 Organizarea și implementarea activității de instruire Deoarece analizoarele de celule sanguine sunt utilizate pe scară largă, există mulți producători, iar modelele de instrumente din fiecare fabrică sunt diferite, iar principiile nu sunt neapărat aceleași. Autorul consideră că metoda mai realistă este: producătorii de instrumente ar trebui să instruiască înainte de locul de muncă este una dintre sarcinile noastre de service tehnic post-vânzare. Cei care au promovat instruirea ar trebui să stăpânească abilitățile de calibrare regulată, analiza rezultatelor controlului calității, interpretarea rapoartelor, întreținerea zilnică și depanarea și să scrie toate înregistrările în timpul utilizării instrumentului, care este, de asemenea, în conformitate cu „Măsurile de management” pentru asigurarea calității și reducerea cerințelor de defecțiuni ale instrumentelor. După instruirea formală pentru clienți, rata de reparare a instrumentului va fi redusă semnificativ, realizând o situație de câștig-câștig atât pentru furnizor, cât și pentru utilizator.
3.Reexaminare după testul cu analizor de sânge
3.1 Standardele de reexaminare sunt formulate pentru reexaminare după numărarea automată cu analizor de sânge și numărarea diferențială a leucocitelor. Grupul internațional de experți în hematologie a recomandat 41 de standarde automate de reexaminare CBC și DC. Se interpretează standardul de reinspecție. Stabilirea regulilor de reexaminare automată a numărului de celule sanguine și a numărului de celule albe din sânge are o importanță importantă de ghidare pentru laboratoarele clinice la toate nivelurile din țara mea. Practica clinică pe termen lung a dovedit că rezultatele analizoarelor de sânge sunt doar pentru screening. În lipsa unor standarde specifice de reexaminare în țara noastră, fiecare laborator ar trebui să formuleze un standard în funcție de tipul și modelul instrumentului și nivelul de cunoștințe al personalului. Standardele reale de reinspecție sunt implementate în post, enumerate în manualul de operare și implementate cu strictețe. Pe lângă reexaminarea microscopică, ar trebui inclusă și verificarea unor metode manuale. În prezent, există încă multe unități care nu au efectuat reinspecția.
3.2 Consolidarea pregătirii inspectorilor la microscop Odată cu popularizarea analizoarelor de sânge, ideea de a se baza orbește pe instrument a devenit din ce în ce mai serioasă, ceea ce slăbește foarte mult pregătirea la microscop și chiar și celulele roșii și albe din sânge din fluidele corporale sunt, de asemenea, neclare. Descrierea morfologică a celulelor roșii și albe din sânge nu a fost văzută în raport și chiar și leziunile toxice pentru neutrofile au dispărut din raport. Fenomenul de detectare ratată, diagnosticare ratată și diagnosticare greșită a apărut frecvent. Trebuie recunoscut clar că examinarea la microscop este încă o metodă de bază de examinare morfologică și joacă un rol de neînlocuit în diagnosticul și tratamentul unor boli. Examinarea morfologică a celulelor sanguine este încă conținutul principal al CBC și este, de asemenea, o abilitate de bază pe care inspectorii trebuie să o stăpânească. Ar trebui să fie familiarizați și stăpâniți prin ani de antrenament și acumulare.





